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오송공장 품질보증 담당 (해외실사 대응)
등록일 2025.10.30
마감일 2025.11.21
회사소개 전문의약품 제조 코스닥 상장기업
업무내용/자격요건 ▣ 담당업무
1. 해외 규제기관(FDA/EMA 등) Inspection 및 Audit 대응
2. 현장점검 인터뷰 대응, 자료제출 및 규제기관 의사소통 관리
3. 사전/사후 대응: Mock Inspection, CAPA 작성 및 F/U 관리
4. 글로벌 규제 동향 모니터링 및 사내 교육
5. 해외 규정에 맞춘 공장 규정 준수 검토 및 개선

▣ 자격요건
1. 4년제 학사 이상 / 제약학, 화학, 생명과학(공학) 등 전공
2. 제약/바이오 GMP 품질보증 또는 규제 업무 경력 7년 이상
3. cGMP, ICH, PIC/s 등 국제 규제기준에 대한 이해도 보유자
4. FDA 및 EMA / PMDA 등 해외 실사 직접 대응 경험자
5. 영어 문서작성 능력 보유자 (CAPA 계획서, 보고서 등)

<우대사항>
- 영어 능통자 혹은 어학점수 보유자(TOEIC Speaking, OPIC 등)
- 다국적 제약사, FDA, EMA 승인 경험이 있는 회사, 해외근무 경험자
- 해외등록 업무 경험자
- 해외 실사 Project 실제 통과 및 리더 역할 경험자

▣ 전형방법 : 서류전형 > 1차면접(실무) / 2차면접(임원) > 채용
▣ 제출서류 : 이력서 및 경력중심 자기소개서 (MS워드 형식)
▣ 제출방법 : ch354@hrcg.co.kr 로 이메일 접수
-. 최종연봉, 희망연봉 필히 기재
-. 첨부 표준이력서양식 사용 권장

▣ 마감일 : ASAP (채용시 마감)
기타사항 학력:대졸이상, 외국어:무관
직급/직책:과장~차장
근무지:충북 청주 오송
담당자 담당컨설턴트: 정병기 상무
연락처: 010-8956-8538
이메일: ch354@hrcg.co.kr
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