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| 미생물 품질관리(QC), 과장급 | |
|---|---|
| 등록일 | 2026.09.28 |
| 마감일 | 2026.11.25 |
| 회사소개 | 미용 의학 바이오 기업, 상장사 |
| 업무내용/자격요건 | 미용의학 바이오기업, 상장사 1993년 창립 이래, 우리나라 최초로 해양자원을 활용한 조직재생 활성물질 PDRN 의약품 제조기술을 완성 하였으며 매출액 5,300억에 영업이익이 2,100억으로 영업이익율이 39%에 달하는 미용 의학 바이오 기업 입니다 1. 부문 미생물 품질관리(QC) 2. 직급 과장급 3. 필수사항 ▣ 담당업무 CCS(오염관리전략, Contamination Control Strategy) 수립 및 운영 총괄 제품 및 원료 미생물시험(한도시험·무균시험) 관리·검토 및 이상발생 시 원인분석·개선 미생물 시험법 밸리데이션 및 시험장비·배지 관리체계 고도화 소독제·멸균 공정 밸리데이션 수립 및 정기 검증 관리 GMP 문서·경향평가 등 품질관리 체계 수립 및 개선 의료기기(ISO 13485 & MDR)·의약품(KGMP)·화장품(ISO 22716) 등 복수 규제 기준에 따른 미생물 품질관리 정합성 검토 FDA 등 해외 규제기관 실사 대응 자료 준비 및 대응 리드 미생물 품질관리 관련 후배 직원 지도·육성 및 유관부서(생산/QA/RA) 협업 CCS(오염관리전략, Contamination Control Strategy) 수립 및 운영 총괄 제품 및 원료 미생물시험(한도시험·무균시험) 관리·검토 및 이상발생 시 원인분석·개선 미생물 시험법 밸리데이션 및 시험장비·배지 관리체계 고도화 소독제·멸균 공정 밸리데이션 수립 및 정기 검증 관리 GMP 문서·경향평가 등 품질관리 체계 수립 및 개선 의료기기(ISO 13485 & MDR)·의약품(KGMP)·화장품(ISO 22716) 등 복수 규제 기준에 따른 미생물 품질관리 정합성 검토 FDA 등 해외 규제기관 실사 대응 자료 준비 및 대응 리드 미생물 품질관리 관련 후배 직원 지도·육성 및 유관부서(생산/QA/RA) 협업 ▣ 자격요건 학력: 학사 이상 미생물 품질관리 경력 10~15년 이상 GMP/GDP 등 품질시스템 하에서의 미생물 품질관리 실무 및 관리 경험 보유자 ▣ 우대사항 의료기기(ISO 13485/MDR) 또는 의약품(KGMP) 품질관리 경험자 석사 학위 보유자 FDA, EU 등 해외 규제기관 실사 대응 경험자 CCS 수립·운영 경험자 강릉 인근 거주자 운전면허증 소지자 4. 정규직 5. 근무처: 강릉 공장 6. 접수기간: ASAP (채용후 마감) ▣ 전형방법 : 서류전형 > 1차면접(실무) / 2차면접(임원) > 채용 ▣ 제출서류 : 이력서 및 경력중심 자기소개서 (MS워드 형식) ▣ 제출방법 : choibk@hrcg.co.kr 로 이메일 접수 -. 최종연봉, 희망연봉 필히 기재 -. 첨부 표준이력서양식 사용 권장 ▣ 마감일 : ASAP (채용시 마감) |
| 기타사항 | 학력:대졸이상, 외국어:무관 직급/직책:과장급 |
| 담당자 | 담당컨설턴트: 최병기 전무 연락처: 010-3245-2977 이메일: choibk@hrcg.co.kr |
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